2021获得了密闭式吸痰管的医疗器械注册证

近日，我公司自主研发、设计、生产的密闭式吸痰管成功获批并获得国家二类医疗器械注册证。

密闭式吸痰管是一种创新产品，可控制感染并确保患者的吸痰过程不会中断呼吸机的空气供应。

传统的吸管要求在每次抽吸过程中，人工气道与呼吸机分离，中断机械通气并将患者的气道与大气连接，大大增加了肺部缺氧和接触感染源的机会。我们公司已被批准生产一种封闭的抽吸系统，可以确保在连续机械通气期间相对稳定的肺压。吸痰操作应在密闭空间内进行，以确保医护人员避免与传染源接触，减少医院内交叉感染的可能性，同时减少换管次数，显著减轻医护人员的工作量。在获得国家二类医疗器械注册证书之前，我们的产品出口到包括欧美在内的20多个国家，并带有CE证书和FDA证书。此次国产医疗器械注册证的获得，将正式将公司的密闭式吸痰管产品引入国内医疗机构，服务于广大医务工作者和患者。